8月7日下午,浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心陪同国家药品不良反应监测中心督查组一行8人到天创环境开展国家“十三五”重点监测项目——血液透析用水处理装置的调研和督查工作。天创环境董事长丁国良、副总裁单以刚,医疗事业部等相关人员全程参与。
督查组一行首先参观了天创公司的展厅,从膜技术发展历程、膜分离原理,到天创环境在膜分离领域的探索和应用,深入了解天创环境以膜分离技术为核心,致力于水资源循环利用整体解决方案的研究与应用。
在项目督查座谈会上,公司董事长丁国良介绍了企业发展情况,重点介绍了血液透析用水处理装置21年来的行业发展和天创产品的创新发展之路。医疗事业部副总经理蒋平从产品设计、品种监测情况分析、相关产品文献及研究资料,以及风险控制措施等方面对血液透析用水处理装置进行了专题汇报。与会专家也作了交流研讨和指导。督查组在肯定天创环境血液透析用水处理装置的风险评价预防管控和日常、重点监测工作、开展情况的同时,也提出了天创智慧水务云平台结合互联网建设以及进一步完善预警功能的宝贵建议和新要求。
天创环境成功通过国家“十三五”重点监测项目的督查,进一步提高了公司对医疗器械不良事件监测工作的认知水平,明确了医疗器械监测工作的重点,指明了公司医疗器械产品持续改进的方向。